卫生检验理化实验室质量控制策略研究

疾控机构的卫生理化实验室为卫生行政部门拟定疾病防控策略及措施，为卫生监督提供实验室机制支持的检测机构，每个检验数据的精确与否，均与执法者国家法规实施情况相关，也关系着广大群体的健康安全。为实现对理化实验室运行质量的有效控制，就要求管理人员先树立正确的安全管理观念，给予药品检测工作高度重视，及时发现与处理相关问题，建立较完善的管理规范制度[1]。但是，理化实验室质量控制工作运行过程中依然暴露出一些不足，应进行改进与优化。

1卫生检验理化实验室质量控制现状

1.1人为问题

“人”始终是各项工作中最活跃的成分，在实验室质控工作中，人为问题主要体现在各部门间衔接不紧凑方面上，很可能出现部分工作项目数次进行或工作盲区，导致人力资源利用率偏低。安全职责规划不明确，导致理化实验室质控工作难以有序、有效进行。

1.2规章制度问题

现阶段，理化实验室有关部门没有拟定相对完善的故障体制，造成实验室质控工作难以全面进行。对其成因进行分析，主要是因为没有制度滞后性显著，不能全面贯彻落实于现实工作中。有关安全管理部门没有将自身职责充分发挥出来，这势必会影响实验室质控工作的安全性，尚未实施可行的责任机制，这在很大程度上也会制约理化实验室质控工作进程[2]。

1.3药品设备问题

在思想意识、资金、政策等多种因素的约束下，部分理化实验室存在设备设施陈旧、老化等问题，还有设备在运行过程中堵塞或泄露，或设备周围安全通道过于狭小，制约设备设施功能的有效发挥，干扰理化实验工作开展与推进过程。

2卫生检验理化实验室质量控制的策略

2.1质量控制前期的准备工作

首先，对实验室工作人员进行培训。在进行实验室质量控制工作之前，每位实验室工作人员均应对质控的必要性、基础理论知识、常规方法等有较全面了解，且在质控实践中连续提升自我，力争培养一批质控工作技术过硬的工作团队。

其次，做好实验室分析前期的质量控制，进而保证实验条件，具体有如下几项：①核查检测项目和指标，查看并阅读分析方法，娴熟掌握各项操作流程；②做好标准试剂的配制工作；③结合仪器设备作业指导书检查仪器并进行校准，以保证设备在全生命周期中维持正常的运行状态[3]。

最后，进行监测溯源工作。具体有：①加大对标准物质的管理力度：例如采购与应用有证书且处于有效期中的国家标准物质，严格依照国家或行业相关规定进行管理。②仪器设备的管理：针对天平、分光光度计、量具等国家规定的强检仪器，均一定要校准，在条件允许的情况下，校准品尽量追溯到参考方法或参考物质。③开展期间的核查：具体是结合检测仪器设备的应用频率，适时开展期间核查工作，核查的目的是明确仪器状态的可信度与可靠性，检查的对象通常是存在一定波动性，易形成漂移或破损、无法保证在有效期中精确可靠的仪器。

2.2分析方法的质量控制

首先，设定合适的分析方法。方法始终是样品分析检测的核心，不同分析方法自带的特征与适用范畴存在差异性，若实验室质量控制进程中选用不适宜的方法进行，形成的影响是极为严重的，故而建议优先选择标准分析方法；若决定使用标准分析方法之外的其他方法，建议先进行等效实验，实验报告经上级部门审批合格后方可使用分析方法。

其次，明确常用质控指标：①标准曲线位点个数≥6个(不排除空白)，相关系数>0.999；②精密度检测：在方法检测范畴中对高、中、低3个浓度分别进行>6批数次检测，其相对标准偏差应<5.0%；③规定加标回收率在85.0～115.0%区间内取值[4]。

最后，扎实掌握精确度的检验方法：①使用标准物质去检验；②采用标准方法去检验；③利用加标回收率检测去检验。

2.3检测过程的质量控制

严格执行标准操作规程，这就要求操作中的每一个流程均要严格依照国家标准方法。实验室拟定的作业指导书进行，相关人员不可依照主观医院增减步骤；实验室调整的分析方法一定要通过检验与审批后方可用于样品检测进程中。

针对样品的质量控制，应从如下几方面着手：①做好采样前期的准备工作：实验室针对检测样品，应设定明确的抽取、运送、接收、保管与清理流程，采样人员应在工作前对流程有清晰认知。

文章来源：《中国卫生检验杂志》 网址: http://www.zgwsjyzzzz.cn/qikandaodu/2020/1104/350.html