- · 《中国卫生检验杂志》编[10/30]
- · 《中国卫生检验杂志》杂[10/30]
- · 《中国卫生检验杂志》杂[10/30]
- · 《中国卫生检验杂志》期[10/30]
- · 《中国卫生检验杂志》数[10/30]
- · 《中国卫生检验杂志》投[10/30]
- · 中国卫生检验杂志版面费[10/30]
来稿应自觉遵守国家有关著作权法律法规，不得侵犯他人版权或其他权利，如果出现问题作者文责自负，而且本刊将依法追究侵权行为给本刊造成的损失责任。本刊对录用稿有修改、删节权。经本刊通知进行修改的稿件或被采用的稿件，作者必须保证本刊的独立发表权。 一、投稿方式： 1、 请从 我刊官网 直接投稿 。 2、 请 从我编辑部编辑的推广链接进入我刊投审稿系统进行投稿。 二、稿件著作权： 1、 投稿人保证其向我刊所投之作品是其本人或与他人合作创作之成果，或对所投作品拥有合法的著作权，无第三人对其作品提出可成立之权利主张。 2、 投稿人保证向我刊所投之稿件，尚未在任何媒体上发表。 3、 投稿人保证其作品不含有违反宪法、法律及损害社会公共利益之内容。 4、 投稿人向我刊所投之作品不得同时向第三方投送，即不允许一稿多投。 5、 投稿人授予我刊享有作品专有使用权的方式包括但不限于：通过网络向公众传播、复制、摘编、表演、播放、展览、发行、摄制电影、电视、录像制品、录制录音制品、制作数字化制品、改编、翻译、注释、编辑，以及出版、许可其他媒体、网站及单位转载、摘编、播放、录制、翻译、注释、编辑、改编、摄制。 6、 第5条所述之网络是指通过我刊官网。 7、 投稿人委托我刊声明，未经我方许可，任何网站、媒体、组织不得转载、摘编其作品。
保健食品理化及卫生指标检验与评价技术指导原
作者:网站采编关键词:
摘要：保健食品原料用菌种安全性 检验与评价技术指导原则（2020年版） ? \t1 范围 \t本指导原则规定了保健食品原料用细菌、丝状真菌（子实体除外）和酵母的安全性评价中的致病性（毒力）
保健食品原料用菌种安全性检验与评价技术指导原则（2020年版）
?
\t1 范围
\t本指导原则规定了保健食品原料用细菌、丝状真菌（子实体除外）和酵母的安全性评价中的致病性（毒力）检验与评价程序和方法。
\t本指导原则适用于保健食品原料用菌种（包括保健食品配方用及原料生产用菌种）的致病性检验与评价。
\t本指导原则不适用于基因改造微生物菌种和在我国无使用习惯的菌种致病性检验与评价。
\t2 术语和定义
\t2.1 致病性，Pathogenicity
\t微生物感染宿主造成健康损害引起疾病的能力。
\t2.2 产毒能力，Toxigenicity
\t微生物产生对人和动物有毒作用的活性代谢产物的能力。
\t2.3 毒性，Toxicity
\t微生物及其代谢产物对机体可能造成的潜在伤害（不良反应）。
\t3 对拟评价微生物菌种需提交的基本资料要求
\t在进行致病性评价试验前，菌种送检单位需提供以下资料供评价单位审核。
\t3.1 基本信息
\t拟评价菌种名称（包括学名、俗名、曾用名、拉丁名等）、来源及用途。
\t3.2 菌种分类学资料
\t提供由有菌种鉴定资质的机构出具的对拟评价菌种的规范、科学的分类学（属、种名称及株）资料。细菌的分类和命名应遵循原核生物分类学国际委员会（International Committee on Systematics of Prokaryotes）的规定，并符合原核生物国际命名法规（International Code of Nomenclature of Prokaryotes）要求。真菌的分类和命名应按国际藻类、真菌和植物命名法规（International Code of Nomenclature for algae, fungi, and plants）进行。
\t3.3 菌种鉴定资料
\t根据目前已有的知识，提供基于表型及基因测序技术鉴定到种水平的资料。作为保健食品的功效成分（活菌），还应提供鉴定到株水平的资料。
\t3.4 菌种生长环境条件资料
\t提供拟评价菌种生长最适培养基及培养条件（培养时间、培养温度和湿度、光照等），以及菌种保藏及复壮方法等相关资料。
\t3.5 诱变菌种
\t经过诱变的菌种还需提供详细的菌种诱变方法（包括使用的诱变剂、诱变条件及诱变试验流程等）和不少于100代（传代间隔不少于7天）的遗传稳定性研究报告。
\t3.6 生产相关信息
\t包括但不限于拟评价菌种安全用于保健食品的生产记录、工艺流程、企业标准等资料。
\t3.7 国内外安全性评价资料综述
\t基于国内外文献数据，提供拟评价菌种的国内外使用历史和安全性评价资料，包括其致病性和产毒能力的报告、研究文献或综述等；若无拟评价菌种的上述资料，应提供在亲缘关系上与其相近种属的安全性评价资料。
\t3.8 其他国家批准资料
???提供其他国家已批准拟评价菌种作为膳食补充剂、功能食品或普通食品生产使用的相关证明资料。
\t3.9 其他需要说明的信息。
\t4 评价方法
\t对已经提供以上资料的拟评价菌株，可以按照以下方法开展评价。
\t4.1 全基因组测序（Whole Genome Sequencing, WGS）
\t4.1.1 基因测序
\t对拟评价菌株进行全基因组测序，分别获得其基因组完成图和框架图，测序报告应包括（但不限于）以下信息：
\t- DNA提取方法
\t- 测序方案及仪器设备
\t- 序列组装方法
\t- 序列质量评价
\t- FASTA文件
\t- 与预期基因组大小相关的重叠群（Contigs）总长度
\t- 基因注释流程
\t- 对真菌而言，还需提供从相关数据库中获得的全基因组注释质量信息。
\t4.1.2 基因序列分析
\t将拟评价菌株的全基因组序列与已有的数据库，包括但不限于毒力基因数据库（VFDB）、毒力/致病岛数据库（PAIDB）、生物防御数据库（MvirDB）等最新版本中存储的序列进行比对，并分析拟评价菌株遗传物质中与致病明确相关的已知毒力因子和毒素代谢相关基因的存在情况。应提供包括（但不限于）以下信息的分析报告：
\t- 毒力/致病性（或产毒）相关基因名称、所在位置、与最新数据库中已有毒力基因的匹配度等信息
\t- 编码的蛋白及序列号
\t- 毒力/致病因子（毒素产生、侵袭和粘附因子等）
\t- 序列长度覆盖度≥60%
\t- 输入序列与数据库中序列的匹配度（≥85%）和e值（<10-5）
\t- 数据库中已有的菌株名称
\t- 基因组图谱
\t- 拟评价的真菌菌株还应根据文献报道能够产生的毒素类别，针对性检索是否存在毒素合成关键基因及其基因簇。
\t4.2 动物致病性试验
\t由具备菌种致病性检验和评价资质的机构，分别按照附录A、附录B和附录C规定的试验方案，对拟评价的保健食品用细菌、丝状真菌、酵母菌株开展致病性检验，对结果做出评价并出具报告。
文章来源：《中国卫生检验杂志》 网址: http://www.zgwsjyzzzz.cn/zonghexinwen/2020/1109/361.html