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北京将建“疫苗检验中心”，疫苗质量可电子追
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摘要：中国青年报客户端北京9月7日电（中国青年报·中国青年报记者胡宁）近日，北京市药品监督管理局印发《高质量发展规划》（以下简称《规划》） 》)，其中提到“十四五”期间，北京
中国青年报客户端北京9月7日电（中国青年报·中国青年报记者胡宁）近日，北京市药品监督管理局印发《高质量发展规划》（以下简称《规划》） 》)，其中提到“十四五”期间，北京将建设“北京疫苗检验中心”，疫苗生产企业将建立全面的质量安全电子追溯系统，从疫苗到血液制品，特殊药品等，北京将逐步实现药品来源可查、下落可查。
在《规划》提到的重点建设项目中，北京疫苗检测中心建设位居第一。
《方案》提到，“十四五”期间，北京将加强疫苗批签发和检验技术能力，经评估以国家疫苗监管系统（NRA）为契机，完善疫苗产业服务和监管技术支持体系，提升疫苗监管能力，与国际先进水平接轨。
北京未来将建设北京市疫苗检测中心实验楼，完善疫苗批发实验室及配套设施，建设实验室符合国家疫苗批签发要求。实验条件和检验业务管理制度。加强疫苗批签发队伍建设，引进和培养疫苗专业技术人员，充实疫苗检验人员队伍，组建疫苗检验专家队伍，加强与出厂监督、检验检验、生产监督等方面的协调配合。持续提升疫苗检验检测技术能力，扩大疫苗国家批发授权范围，实现北京市重点疫苗品种批发能力全覆盖，提升标准制定技术能力疫苗研发阶段的流程，搭建疫苗生产全生命周期的技术服务和研发平台。
通过 5G、大数据、人工智能云计算、区块链等新一代数字技术应用和集成创新，北京还将构建覆盖品种和企业全生命周期的数字监管支撑体系。从血液制品、特殊药品等开始，逐渐可以追查到毒品的来源和去向。
北京将建立健全市场监管、药监、卫生等部门参与的疫苗全生命周期管理协调机制。按照世界卫生组织（WHO）对疫苗监管能力建设的要求，共同推动北京分管项目通过WHO疫苗监管能力评估。北京将建立完善全市疫苗生产企业质量安全电子追溯系统，推动北京疫苗获得世卫组织认证，推动疫苗“走出去”，同时提高专业化、专业化的疫苗检验员水平，严格执行疫苗企业的监管。
“十四五”期间，北京将继续推进重组疫苗、多价疫苗、新佐剂等技术创新，实现产业化在北京。构建全要素、全链条、可满足不同技术路线的疫苗生产体系，打造具有国际水准的疫苗产业集群。
来源：中国青年报客户
文章来源：《中国卫生检验杂志》 网址: http://www.zgwsjyzzzz.cn/zonghexinwen/2021/0908/624.html